Gjeldende retningslinjer i store e-sigarettmarkeder
Jul 07, 2024
Legg igjen en beskjed
Kinas eksportforskrifter
DeTiltak for håndtering av elektroniske sigaretterog denRetningslinjer for å fremme konstruksjonen av kvalitetssikringssystemer for eksport av elektroniske sigarettprodukterutstedt av Statens tobakksmonopoladministrasjon fastsetter følgende regler for eksport av e-sigaretter:
1. Bedrifter må sørge for at deres eksportprodukter overholder lovene, forskriftene og standardene til destinasjonslandet (eller regionen). Hvis destinasjonslandet (eller regionen) ikke har relevante lover, forskrifter eller standarder, må produktene overholde kinesiske lover, forskrifter og standarder.
2. Emballasjen til eksportprodukter av e-sigarett, inkludert esker og kartonger, må merkes med lisensnummer for tobakksmonopolproduksjonsbedrift, produktnavn, produksjonsbatchnummer og produksjonsdato. For kontraktproduserte eksport-e-sigarettprodukter, må emballasjen merkes med tobakksmonopolproduksjonens lisensnummer til det betrodde e-sigarettproduksjonsselskapet.
3. Innenlandsk og internasjonal logistikk og transport av eksport-e-sigarettprodukter må overholde relevante sikkerhetskrav for å sikre sporbarhet gjennom hele prosessen.
4. Bedrifter må sannferdig deklarere sine eksport-e-sigarettprodukter til tollvesenet i samsvar med loven og må registrere relevant informasjon på den nasjonale enhetlige e-sigaretttransaksjonsadministrasjonsplattformen innen 30 dager etter fortolling.
5. Hvis e-sigaretter inneholder litiumbatterier, litiummetallbatterier eller litiumlegeringsbatterier med et litiuminnhold på mer enn 1 gram, eller hvis de inneholder litiumionbatterier med en watt-time-rating som overstiger 20W·h, er de klassifisert som farlig gods. I slike tilfeller må det gjennomføres en ytelses- og bruksevaluering i henhold til artikkel 17 iLov om inspeksjon av import og eksport av varer i Folkerepublikken Kina.
Store e-sigarettmarkeder
Kina produserer mer enn 95 % av verdens e-sigaretter.
Global markedsandel for e-sigaretter:
* USA: 32 %
* Storbritannia: 13,3 %
* Kina: 9,2 %
* Frankrike: 5,6 %
* Tyskland: 2,3 %
* Indonesia: 1,4 %
* Japan: 0,9 %
* Sør-Korea: 0,4 %
* Australia: 0,3 %
I 2023 nådde Kinas totale eksportverdi av e-sigaretter 79,1 milliarder RMB, en økning på 12,125 milliarder RMB sammenlignet med 2022.
Blant disse rangerte USA først med en eksportverdi på 21,9 milliarder RMB, som utgjorde omtrent 36,5 % av den totale årlige eksportverdien i 2023. Storbritannia fulgte etter med en eksportverdi på 10,04 milliarder RMB, som utgjorde omtrent 16,71 %. Tyskland og Sør-Korea var neste, med eksportverdier på 5,601 milliarder RMB og 5,033 milliarder RMB, som står for henholdsvis 9,33 % og 8,38 %.
Kinas eksportmarkedsandel etter destinasjon:
* USA: 21,925 milliarder RMB (36,5 %)
* Storbritannia: 10,04 milliarder RMB (16,71 %)
* Tyskland: 5,601 milliarder RMB (9,3 %)
* Sør-Korea: 5,033 milliarder RMB (8,38 %)
* Russland: 3,678 milliarder RMB (6,12 %)
* Japan: 2,801 milliarder RMB (4,66 %)
* Canada: 2,148 milliarder RMB (3,58 %)
* Australia: 2,049 milliarder RMB (3,41 %)
* Kroatia: 1,496 milliarder RMB (2,36 %)
* UAE: 1,413 milliarder RMB (2,36 %)
USA
1. FDA-registrering: E-sigarettprodusenter og -importører må registrere sine virksomheter hos US Food and Drug Administration (FDA) og føre opp produktene deres hos FDA.
2. Premarket Tobacco Application (PMTA): Produkter må oppnå FDA-forhåndsmarkedsgodkjenning gjennom PMTA-prosessen for å bli lovlig markedsført i USA.
3. Overholdelse av merking og emballasje: E-sigarettprodukter må overholde FDA-merkingskravene, inkludert helseadvarsler og ingredienslister.
4. God produksjonspraksis (GMP): Produsenter må følge GMP for å sikre produktkvalitet og sikkerhet.
5. Siden høsten 2021 har FDA utstedt markedsautorisasjonsordrer og markedsføringsavslag for e-sigaretter. Fra juni 2024 er alle godkjente produkter tobakkssmaksatt.
6. Strenge smaksbestemmelser fører vanligvis til spredning av svarte markeder. I USA fortsetter ikke-kompatible engangsprodukter, spesielt de med fruktsmak, å trives, og undertrykker markedet for relativt kompatible gjenfyllbare produkter. Sammen med utilstrekkelig FDA-håndhevelse har forskriftene ikke vært effektive.
21. juni 2024 godkjente FDA salget av fire e-sigaretter med mentolsmak under merket NJOY, som markerer første gang byrået har gitt salgsautorisasjon for e-sigaretter uten tobakkssmak på over to år. Dette blir sett på som en lempelse av regelverket for e-sigarett som svar på mangelen på effektivitet de siste to årene. Godkjenningen av e-sigaretter med mentolsmak er viktig for industrien, da det signaliserer anerkjennelse av produktets sikkerhet og skadereduksjon, tydeliggjør reguleringsretningen og flytter fokus til ikke-kompatible produkter. Ettersom PMTA-gjennomgangsstandardene blir klarere og godkjenningsprosessene potensielt akselererer, kan håndhevelsen intensiveres, noe som fører til raskere eliminering av ikke-kompatible produkter og en retur til sunn markedskonkurranse.
Som verdens største marked fungerer den amerikanske regulatoriske holdningen som et barometer for global e-sigarettregulering, og kan potensielt påvirke reguleringsresultater i EU. Overholdelse av mentolprodukter reduserer bekymringer om den globale "tobakksdannelsen" av e-sigaretter og er en positiv utvikling for selskaper som er forpliktet til å overholde regler.
Storbritannia
1. I følge kinesiske tolldata nådde Kinas e-sigaretteksport til Storbritannia i 2023 1,417 milliarder dollar, en økning på 17,99 % sammenlignet med 2022. Bare i desember 2023 nådde Kinas e-sigaretteksport til Storbritannia rundt 149 millioner dollar, en månedlig økning på 56,31 % og en år-til-år økning på 35,06 %.
Kinesiske engangs e-sigarettmerker Elf Bar og Lost Mary dominerer mer enn to tredjedeler av Storbritannias engangs e-sigarettmarked. To av Kinas beste e-sigarettselskaper, Sigelei og SMOK, er også ledende i det britiske markedet, og vinner stadig markedsandeler gjennom engangs e-sigaretter. Sigeleis merker SKE og Sikary er blant de beste merkene på det britiske markedet.
2. I Storbritannia er engangs e-sigaretter veldig populære blant unge mennesker på grunn av deres høye nikotininnhold, varierte smaker og rimelige priser, men de er svært vanedannende. Sammenlignet med 2021 og 2022, ble engangs e-sigaretter enda mer populære i 2023. I 2021 og 2022 var bruksratene for engangs e-sigaretter i Storbritannia henholdsvis 2,3 % og 15 %, men i 2023 er det beregnet til har nådd 31 %. Blant 18- til 24-åringer økte bruken av engangs e-sigaretter raskt, med 57 % av e-sigarettbrukerne i denne aldersgruppen som hovedsakelig brukte e-sigaretter til engangsbruk. Data viser at i 2023 ble 5 millioner engangs e-sigaretter kastet ukentlig i Storbritannia, en firedobling fra slutten av 2022, med årlige resirkuleringskostnader på 200 millioner pund. I løpet av de siste to årene har andelen mindreårige i alderen 11 til 17 som bruker engangs e-sigaretter i Storbritannia nesten nidoblet seg, med 9 % av de i alderen 11 til 15 år som har prøvd e-sigaretter.
3. I januar 2024 kunngjorde Storbritannia planer om å fremme lovgivning for å fullstendig forby engangs e-sigaretter, ilegge store straffer for forhandlere som ulovlig selger e-sigaretter til mindreårige, og ta opp spørsmålet om ungdomsavhengighet av e-sigaretter. Det nye "røykeforbudet" vil inkludere smaksbegrensninger, enkle emballasjekrav og justeringer av hvordan e-sigaretter vises for å redusere appellen til mindreårige. Lovforslaget er nå til behandling i Underhuset.
Den britiske regjeringens forbud inkluderer imidlertid ikke etterfyllbare e-sigaretter, e-væsker eller andre røykeavvenningsverktøy som nikotinplaster og røykeavvenningsmedisiner.
Kina
1. Det kreves utsalgslisens for tobakksmonopolet for e-sigaretter.
2. Utsalgssteder for e-sigaretter må ikke ligge i nærheten av vanlige grunnskoler og videregående skoler, spesialskoler, videregående fagskoler, spesialskoler eller barnehager.
3. Transaksjoner må utføres gjennom plattformen for administrasjon av e-sigaretttransaksjoner.
4. Det er forbudt å holde utstillinger, fora, utstillinger eller andre arrangementer som promoterer e-sigarettprodukter.
5. Salg av e-sigarettprodukter gjennom salgsautomater eller andre selvbetjeningsmetoder er forbudt.
6. Eksklusivt salg av listede e-sigarettprodukter er ikke tillatt.
7. Salg på nett er forbudt.
8. Forsendelse og transport av e-sigarettprodukter, vaping-stoffer og nikotin for e-sigaretter er underlagt mengdegrenser, som ikke må overstige grensene fastsatt av relevante offentlige avdelinger.
9. Salg av e-sigaretter med smak utenom tobakkssmak og e-sigaretter som tillater egentilsetning av dampstoffer er forbudt.
10. E-sigarettprodukter som ikke selges i Kina og kun er beregnet på eksport er forbudt.
11. Salg av heat-not-burn (HNB) produkter er forbudt. Oppvarmet tobakk administreres som sigaretter.
Australia
1. Australia er et av landene med lavest røyking blant Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling (OECD), men bruken av e-sigaretter vokser raskt, spesielt blant unge. I følge data fra australske myndigheter bruker omtrent én av fem personer i alderen 18 til 24 e-sigaretter, og omtrent én av sju personer i alderen 14 til 17 bruker e-sigaretter.
2. DenEndring av terapeutiske varer og annen lovgivning (reform av e-sigaretter) 2024(lovforslaget) trådte i kraft 1. juli 2024. Den nye lovgivningen introduserer et enkelt, konsistent rammeverk som gjelder landsdekkende for regulering av import, innenlandsk produksjon, forsyning, kommersiell besittelse og reklame for alle e-sigaretter, inkludert e-sigarettenheter , tilbehør og stoffer.
3. Fra 1. oktober 2024: Australske apoteker vil tilby terapeutiske e-sigaretter med en nikotinkonsentrasjon på 20 mg/ml eller lavere til pasienter på 18 år eller eldre, og farmasøyter vil vurdere deres kliniske egnethet uten resept.
I henhold til statlige og territorielle lover kan pasienter under 18 år og/eller terapeutiske e-sigaretter med en nikotinkonsentrasjon over 20 mg/ml fortsatt fås gjennom resept fra lege eller sykepleier. Noen jurisdiksjoner forbyr å gi e-sigaretter til personer under 18 år.
4. Etter den amerikanske FDAs godkjenning av e-sigaretter med mentolsmak, annonserte den australske regjeringen 24. juni 2024 at de ville lempe på forbudet mot e-sigaretter, slik at voksne kan kjøpe e-sigaretter uten resept fra lege. Imidlertid kan de bare selges på apotek og må diskuteres med en farmasøyt, med smakene begrenset til tobakk, mentol og mynte.
Den nye politikken krever fortsatt godkjenning fra det lokale senatet.
New Zealand
Fra og med 21. desember 2023 forbød New Zealand salg av engangs e-sigaretter med mindre de oppfyller nye forskrifter, inkludert grenser for nikotininnhold, utstyr med uttakbare batterier, oppfyller barnesikkerhetsfunksjoner og viser nye etiketter. Fra mars 2024 vil denne forskriften gjelde for alle e-sigarettprodukter.
Nederland
1. Nederland implementerte et forbud mot e-sigaretter med smak, og tillot kun tobakkssmaker fra og med januar 2024.
2. Data viser at én av fem unge i Nederland (i alderen 12 til 25) har brukt e-sigaretter det siste året.
Belgia
1. Fra og med 1. januar 2024 innførte Belgia en ny avgift på e-sigarettvæsker, med 15 eurocent per milliliter. Målet med den nye skattepolitikken er å forhindre at tenåringer i alderen 15 til 24 år, spesielt de som aldri har røykt, prøver e-sigaretter.
2. I mars 2024 rapporterte Belgia at de hadde fått godkjenning fra EU til å forby engangsprodukter. Ministeren kunngjorde at engangs e-sigaretter vil bli forbudt fra 1. januar 2025.
Canada
I juni 2021 foreslo den føderale regjeringen et forbud mot andre smaker enn tobakk, mentol og mynte, som ble implementert innen utgangen av 2022. Seks provinser eller territorier i Canada har allerede vedtatt lover eller forskrifter for å forby salg av e- andre flytende smaker enn tobakk (Nova Scotia, Prince Edward Island, New Brunswick, Northwest Territories, Nunavut og Quebec).
Japan
1. I Japan ble salget av e-sigaretter (vaping-enheter) forbudt i 2010. I 2013 var Japan Tobacco den første som lanserte Ploom, et oppvarmet tobakksprodukt, men det klarte ikke å få markedsaksept. I 2014 ble IQOS introdusert i Nagoya, Japan, og oppnådde stor suksess, noe som førte til landsomfattende promotering i april 2016. Senere testmarkedsførte British American Tobacco Glo i Sendai på slutten av 2016 og promoterte det landsdekkende i 2017. Japan Tobacco ble lansert Ploom Tech i 2018 og utvidet sin markedsføring, noe som førte til gradvis velstand for Japans HNB (Heat-Not-Burn)-marked.
2. Når det gjelder regulering, er HNB-produkter for tiden kontrollert underTobakksforretningslov. Det kreves en lisens fra finansdepartementet for å selge dem i Japan. Vaping-apparater er regulert som medisinsk utstyr underLegemiddellov, og patronene er kontrollert som narkotika. Så langt har ingen vaping-enhet blitt godkjent i Japan.
Sør-Korea
1. I henhold til gjeldende sørkoreanske lover er syntetisk nikotin ikke klassifisert som tobakk. Derfor er e-sigaretter som inneholder syntetisk nikotin ikke underlagt tobakkslovgivningen og trenger ikke ha helseadvarselsetiketter på emballasjen, og de er heller ikke beskattet i henhold til tobakksstandarder. Å selge disse til mindreårige straffes ikke.
2. I 2023 utgjorde e-sigaretter 16,9 % av Sør-Koreas tobakksrelaterte salg.
Russland
Fra 1. mars 2024 forbød Russland salg av e-sigarettprodukter med smak.
Listen over forbudte smaker inkluderer:
* Søtningsmidler som honning og stevia
* Fruktsmaker
* Ulike krydder og deres derivater (f.eks. vanilje, krydder, ingefær, kanel)
* Andre stoffer som koffein, guarana, taurin, vitamin C og E.
Frankrike
Forskning viser at "den daglige bruken av e-sigaretter blant 17-åringer i Frankrike doblet seg mellom 2017 og 2022, og nådde 6,2 %." I 2023 har "15 % av franske tenåringer i alderen 13 til 16 brukt e-sigaretter til engangsbruk, med 47 % av unge brukere som begynner å bruke nikotin med e-sigarettprodukter til engangsbruk."
Globalt sett begrenser mer enn 30 land salget av e-sigaretter som forbrukerprodukter. I land hvor det er tillatt å selge e-sigaretter, har syv innført nasjonale forbud mot andre e-sigaretter med smak enn tobakk (Finland, Ungarn, Nederland, Ukraina, Litauen, Kina og Latvia). Tre land har forbudt andre smaker enn tobakk og mentol (Danmark, Estland og Slovenia). I tillegg har to land (Canada og USA) implementert subnasjonale restriksjoner (på statlig nivå).
Sende bookingforespørsel